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8.5.3 预防措施
组织应确定措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生。预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。
应编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求：
1） 确定潜在不合格及其原因；
2） 评价防止不合格发生的措施的需求；
3） 确定和实施所需的措施；
4） 记录所采取的预防措施的结果（见4.2.4）
5） 评审所采取的预防措施。
理解：
1、 ISO9000标准中的定义：为消除潜在的不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施，与纠正措施的不同在于，预防措施是潜在不合格引发的，纠正措施是已经发生不合格引发的，包括举一反三而采取的措施，两者的共同点都是消除原因的措施。
2、 预防措施的要求应在形成文件的程序中进行规定；
